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溫濕度變化對(duì)藥品生產(chǎn),運(yùn)輸,儲(chǔ)存的影響

更新時(shí)間:2015-04-28 點(diǎn)擊量:3112

                    溫濕度變化對(duì)藥品生產(chǎn),運(yùn)輸,儲(chǔ)存的影響

藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中,溫度對(duì)其質(zhì)量的影響不可小視。尤其是一些需要冷藏的藥品,如運(yùn)輸和儲(chǔ)存不當(dāng),將直接導(dǎo)致藥品效價(jià)降低、失效,甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對(duì)溫度的敏感性,需要加強(qiáng)流程中的溫度控制。尤其是此類藥品進(jìn)入醫(yī)院后,流通環(huán)節(jié)較多,涉藥人員素質(zhì)不一,如果監(jiān)管不力,就會(huì)造成冷鏈“斷鏈"的情況,從而影響到藥品的品質(zhì)。這種因冷鏈“斷鏈"而造成藥品效價(jià)降低、失效甚至變質(zhì)、產(chǎn)生毒副作用的情況,通常比過期失效更為隱蔽。

對(duì)醫(yī)院藥品流通過程的分析認(rèn)為,冷藏類藥品需要重視的冷鏈環(huán)節(jié)包括:

1)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)。冷藏類藥品的管理始于采購(gòu)環(huán)節(jié)。對(duì)這類藥品應(yīng)當(dāng)按照“適量多批"的原則進(jìn)行采購(gòu),尤其要考慮季節(jié)性因素的影響,有效控制庫存,減少藥品在庫時(shí)間,以節(jié)約冷鏈資源。采購(gòu)環(huán)節(jié)對(duì)藥品生產(chǎn)商和冷鏈供應(yīng)商資質(zhì)要同時(shí)進(jìn)行考察,以保證藥品質(zhì)量。

2)驗(yàn)收入庫環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫前要嚴(yán)格檢查藥品質(zhì)量,按發(fā)票核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀性狀、批號(hào)、有效期,對(duì)疫苗、抗血清、血液制品、微生態(tài)活菌制品等需要溫度控制的生物制品,尤其要認(rèn)真檢查冷鏈運(yùn)輸條件,檢查冷藏車或冷藏箱溫度記錄表,抽查藥品接收時(shí)的溫度,并做好記錄;卸車地點(diǎn)盡可能與冷庫無縫對(duì)接,卸車時(shí)間盡量縮短,避免在陽光下長(zhǎng)時(shí)間曝曬。

3)儲(chǔ)存管理環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫后要按照GSP 要求堆放整齊,每天對(duì)各個(gè)庫房的溫度進(jìn)行檢查并記錄,存放生物制品的冷藏庫進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,每隔幾秒系統(tǒng)就自動(dòng)進(jìn)行一次測(cè)溫;對(duì)空調(diào)系統(tǒng)要定期檢修,并配有相應(yīng)的預(yù)警、備用系統(tǒng)。沒有條件設(shè)立冷藏庫的,也要對(duì)冷藏設(shè)備(冰箱或冷藏箱等)進(jìn)行不定期檢查,防止斷電、設(shè)備故障等意外情況發(fā)生。

4)請(qǐng)領(lǐng)調(diào)出環(huán)節(jié)。對(duì)門診、病區(qū)藥房等請(qǐng)領(lǐng)調(diào)出有關(guān)冷鏈藥品,要建立嚴(yán)格的管理規(guī)范,院內(nèi)冷鏈藥品的流轉(zhuǎn)要配有冷藏箱,本著“少量多批、快進(jìn)快出"的原則進(jìn)行,杜絕出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間“斷鏈"的情況發(fā)生。

5)擺藥送藥環(huán)節(jié)。門診、病區(qū)藥房擺藥室應(yīng)符合擺藥條件,進(jìn)行適宜的溫度控制,對(duì)冷藏要求嚴(yán)格的藥品禁止長(zhǎng)時(shí)間室溫條件放置。加強(qiáng)藥師、護(hù)師之間的協(xié)調(diào),探索聯(lián)合擺藥送藥。

6)發(fā)藥服務(wù)環(huán)節(jié)。窗口發(fā)藥應(yīng)讓有經(jīng)驗(yàn)的藥師審方復(fù)核,發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者告知儲(chǔ)存注意事項(xiàng)。

7)用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié)。對(duì)冷藏類藥品的使用,要嚴(yán)格查看效期和外觀性狀。確需臨時(shí)外購(gòu)或調(diào)劑的冷藏類藥品應(yīng)嚴(yán)格檢查藥品來源、溫度記錄等,作好相應(yīng)記錄。

8)巡視調(diào)劑環(huán)節(jié)。加強(qiáng)藥品巡視,及時(shí)發(fā)現(xiàn)滯銷和近效期藥品,作好記錄并及時(shí)向藥庫反饋。做好“采購(gòu)-庫管-藥房-調(diào)配"的多環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)配合,保證冷藏類藥品的調(diào)劑流轉(zhuǎn)始終處于適宜低溫狀態(tài)下。

9)退換藥品環(huán)節(jié)。嚴(yán)格退換藥品制度,嚴(yán)禁直接向個(gè)人換藥、借藥,一切藥品往來都要通過藥庫入賬、藥房領(lǐng)發(fā)。

10)檢查召回環(huán)節(jié)。建立藥品質(zhì)量定期檢查和不定期抽查制度,對(duì)需要冷藏的藥品,如發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間“斷鏈"、質(zhì)量無法保證的情況,要及時(shí)召回,統(tǒng)一報(bào)損,集中銷毀。如因責(zé)任原因等造成的藥品回收,應(yīng)做好登記,不得再用。

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